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红光治疗仪在乳腺增生病中临床治疗与探讨

发布时间: 2022-04-09  点击次数: 201次

红光用于乳腺治疗的临床应用

随着我国经济社会不断发展,人民群众生活节奏不断加快,女性乳腺疾病发病率逐年增加,特别是乳腺增生发病率更是大幅增加。据淄博市妇幼保健院在20031月至200712月对8171名女性进行乳腺疾病筛查统计结果显示,患有乳腺疾病的女性高达3435例,患病率为42.04%。其中乳腺增生患者3297例,患病率为40.35%,占乳腺疾病的95.98%

 

红光治疗仪(妇科)2.png

 

1、产品适用范围:
武汉九头鸟医疗仪器开发有限公司生产的JTN-400 系列红光治疗仪主要适用于对疖、痈、带状疱疹、乳腺炎、软组织损伤等有消炎 止痛作用;对溃疡、褥疮等有促进创面愈合的作用 

2、试验评价准则

依据乳腺增生临床诊断标准《中医病症诊断疗效 标准》[20]《中药新药治疗乳腺囊性增生病的临床研究指导原则》《乳腺增生病诊断、辩证及疗效评价标准(修订稿)》及乳腺疼痛情况进行疗效判定,分为quanyu、显效、有效、无效。quanyu:症状和体征完全消失,改善率≥95%。显效:临床症状和体征未完全消失,70%≤改善率<95%。有效:临床症状和体征未完全消失,30%≤改善率<70%。无效:临床症状和体征未消失,改善率<30%。改善率计算方法(尼莫地平法计算)为:P改善率=S治疗前总积分-S治疗后总积分)/S治疗前总积分×100%。其中有效、显效和quanyu均判定为临床有效,无效判定为临床无效。

3、临床试验结果与分析

参与试验的北京2家医院,其中一家医院试验的38名乳腺增生患者中quanyu3例(7.9%),显效7例(18.4%),有效25例(65.8%),无效3例(7.9%),总有效率为92.1%。另一家医院试验的38名乳腺增生患者中quanyu7例(18.4%),显效11例(28.9%),有效18例(47.4%),无效2例(5.3%),总有效率为94.7%2家医院76名乳腺增生患者中quanyu10例(13.1%),显效18例(23.7%),有效43例(56.5%),无效5例(6.6%),总有效率为93.4%。治疗后受试者的治疗有效率达到了90%以上,乳房疼痛症状与治疗前比较均有明显改善,经有效性统计和非劣效性分析,可信区间的下限CL>-15%。试验仪器使用均正常,操作性能、显示及系统控制等仪器性能均正常。试验仪器良好率均为*。结论认为该仪器性能安全,各项指标符合标准要求。治疗过程中未观察到与仪器相关的不良反应,仪器符合医疗器械安全性要求。

 

 

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